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注射用福沙匹坦二甲葡胺获得临床批件
文章来源:济南尊博医药科技有限公司 发布时间:2016/11/16 浏览量:

公司于2016年04月08日获得注射用福沙匹坦二甲葡胺的临床批件,该品种经过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的严格评审,得到CFDA的认可并成功获得临床试验批件。

注射用福沙匹坦二甲葡胺为阿瑞匹坦的前体药物,静脉给药后迅速转化为P物质/神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂阿瑞匹坦,本品首先由美国默克公司(Merck & Co)研发,于2008年在美国获准上市,商品名:Emend ,规格:115mg(以C23H22F7N4O6P计)、150mg(以C23H22F7N4O6P计),同年以商品名Ivemend 在英国获准上市,用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐,随后以商品名Ivemend 相继在爱尔兰等多个欧洲国家上市,2013年在印度以商品名Emend IV获准上市。默克公司同时将本品授权给日本Ono公司(小野药品工业株式会社),于2011年在日本获准上市。我公司研发的“注射用福沙匹坦二甲葡胺”作为止吐药物为预防和治疗癌症患者化疗后恶心呕吐(CINV),随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。

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