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盐酸阿考替胺片获临床批件
文章来源:济南尊博医药科技有限公司 发布时间:2016/11/16 浏览量:

公司于2016年08月02日获得盐酸阿考替胺的临床批件,该品种经过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的严格评审,得到CFDA的认可并成功获得临床试验批件。

盐酸阿考替胺片是由日本Zeria与安斯泰来公司合作开发的药物,主要用于治疗餐后饱胀、上腹部饱胀与早饱等功能性消化不良症状,是全球第一个针对此类症状的药物,通常成年人一日三次,一次100mg(1片),饭前口服。盐酸阿考替胺片于2013年6月首次在日本上市,目前美国和欧盟Ⅲ期临床准备中,尚未在其他国家上市上市剂型为片剂,商品名“Acofide”,规格为100mg(以C21H30N4O5S・HCl・3H2O计)。本公司开发的盐酸阿考替胺对功能性消化不良有良好的治疗作用。

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