首页 > 资讯中心 > 企业新闻
盐酸头孢替安酯片获临床批件
文章来源:济南尊博医药科技有限公司 发布时间:2016/11/16 浏览量:

公司于2015年12月09日获得盐酸头孢替安酯片的临床批件,该品种经过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的严格评审,得到了CFDA的认可并成功获得临床试验批件。

盐酸头孢替安酯片为第二代头孢菌素类抗生素,用于浅表皮肤感染、深层次皮肤感染、淋巴管炎和淋巴结炎、慢性脓皮病,继发性感染的外伤、烧伤和手术创伤;乳腺炎、肛周脓肿;咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、继发性感染的慢性呼吸系统疾病;膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎;泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡);中耳炎、鼻窦炎。本品是由日本武田药品工业株式会社首先研制开发的口服头孢抗生素,1990年由该公司最先在日本上市销售本品原料及片剂。盐酸头孢替安酯(CTM-HE)系在注射剂头孢替安(CTM)结构上引入环已氧羰基氧乙酯的衍生物, 通过这种结构改造使得本品可口服吸收。本品作为前体酯自身虽无抗菌作用,但口服后在肠道迅速水解为头孢替安,从而发挥出抗菌作用。本品使用方便,且比头孢替安稳定,临床应用耐受性良好,副作用轻微且短暂,安全有效,患者容易接受,是可广泛应用于临床的有用性高的口服头孢菌素类抗生素。

 

 

版权所有济南尊博医药科技有限公司,All Rights Reserved 鲁ICP备110105013433 地址:山东省济南市高新技术开发区颖秀路2766号
本站部分图片和内容来源于网络,版权归原作者或原公司所有,如果您认为jb066侵犯了您的版权请告知jb066将立即删除!