首页 > 资讯中心 > 企业新闻
非诺贝酸片获临床批件
文章来源:济南尊博医药科技有限公司 发布时间:2016/11/16 浏览量:

公司于2015年12月11日获得非诺贝酸片的临床批件,该品种经过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的严格评审,得到CFDA的认可并成功获得临床试验批件。

非诺贝酸片为一种新的贝特类降脂药,可抑制低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C),总胆固醇(TC),甘油三酯(TG)和载脂蛋白(ApoB)水平的升高,升高原发性高脂血症或混合型血脂异常患者的高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平。本品单一疗法和联合他汀类药物治疗高血脂症或混合型血脂异常均具有较好临床疗效,是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合用药的非诺贝酸类药品。本品由美国雅培公司首先研发,2008年经FDA批准该公司上市缓释胶囊剂,商品名为TriLipix®,规格为45mg和135mg;2009年美国FDA批准AR SCIENTIFIC, INC.的非诺贝酸片上市,商品名为Fibricor®,规格为35mg和105mg。非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度,因此增加了非诺贝酸的生物利用度,并且生物利用度不受食物的影响,从而提高了患者的服药顺应性。

版权所有济南尊博医药科技有限公司,All Rights Reserved 鲁ICP备110105013433 地址:山东省济南市高新技术开发区颖秀路2766号
本站部分图片和内容来源于网络,版权归原作者或原公司所有,如果您认为jb066侵犯了您的版权请告知jb066将立即删除!