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注射用替卡西林钠克拉维酸钾(30:1)获得临床批件
文章来源:济南尊博医药科技有限公司 发布时间:2016/11/16 浏览量:

公司于2016年01月07日获得注射用替卡西林钠克拉维酸钾(30:1)的临床批件,该品种经过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的严格评审,得到CFDA的认可并成功获得临床试验批件。

注射用替卡西林钠克拉维酸钾(30:1)为替卡西林钠和克拉维酸钾组成的复方制剂广谱抗生素为葛兰素史克公司首先研发,本品已在美国、澳大利亚、德国等多个国家上市,本品用于产生β-内酰胺酶的菌株引起的各种感染,与国内上市的复方制剂:注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)相比较,其抗菌活性谱更广,临床适用范围更广泛。此外,本品1.55g规格为小儿患者提供了更优的给药剂量选择,本品抗菌谱广、起效快、抗菌活性强已经得到临床的认可,其市场空间十分广阔,应为临床有较大开发价值的品种,随着其在临床的推广应用,将取得较好的社会和经济效益。

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