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注射用左旋泮托拉唑钠获得临床批件
文章来源:济南尊博医药科技有限公司 发布时间:2016/11/16 浏览量:

公司于2016年02月02日获得注射用左旋泮托拉唑钠的临床批件,该品种经过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的严格评审,得到CFDA的认可并成功获得临床试验批件。

注射用左旋泮托拉唑钠为质子泵抑制剂(PPI),可通过将胃壁细胞表面的(H+, K+)-ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸形成的最后环节。泮托拉唑钠的光学纯化异构体——左旋泮托拉唑,于2006年由印度EMCURE公司研发上市,目前已在印度及菲律宾上市。本公司研发的左旋泮托拉唑钠生产工艺成熟,成本低廉,且相较于泮托拉唑钠,等效情况下左旋泮托拉唑钠仅为泮托拉唑钠剂量的二分之一,因此,成本相对较低。

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